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O que saber sobre os efeitos colaterais quando seu filho for inscrito em um estudo clínico

O que saber sobre os efeitos colaterais quando seu filho for inscrito em um estudo clínico


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Durante um estudo clínico, seu filho pode ser solicitado a tomar um medicamento ou ser submetido a um procedimento que não faz parte de seu plano de cuidados de rotina. Algumas dessas intervenções podem causar efeitos colaterais. Identificar os efeitos colaterais é uma das razões pelas quais os pesquisadores conduzem estudos.

É normal se preocupar com os efeitos colaterais que seu filho pode sentir em um estudo clínico. Lembre-se de que os estudos são planejados para serem o mais seguros possível, e seu filho será monitorado cuidadosamente quanto a reações adversas ao longo do estudo.

Como posso saber sobre os potenciais efeitos colaterais?

Antes de inscrever seu filho em um estudo clínico, os pesquisadores devem informar a você (e a seu filho, dependendo da idade) sobre os possíveis riscos da intervenção em estudo. Você recebeu um documento de consentimento livre e esclarecido para assinar, contendo essas informações. Leia o documento cuidadosamente e converse sobre ele com a equipe de estudo se tiver dúvidas.

Que tipo de efeitos colaterais meu filho pode sentir?

Nem todas as intervenções causam efeitos colaterais. Se o fizerem, nem todos os experimentam ou reagem da mesma maneira. A resposta de seu filho a um medicamento pode depender de fatores individuais, como genética e problemas de saúde subjacentes.

Os potenciais efeitos colaterais variam amplamente, dependendo do tipo de estudo e intervenção testada. Eles podem incluir problemas menores, como dores de cabeça, náuseas, diarreia, sonolência ou erupções na pele. Ocasionalmente, os participantes podem ter problemas mais sérios, como danos ao fígado ou rins, ou mesmo morte.

Em alguns estudos, os pesquisadores dão às crianças um tratamento inativo chamado placebo (para comparar com o produto do estudo), que é muito improvável de causar efeitos colaterais. No entanto, você e seu filho não saberão que é um placebo.

O que devo fazer se meu filho apresentar efeitos colaterais?

É importante prestar atenção a quaisquer sintomas que seu filho sinta ou sobre os quais lhe fale durante o estudo. Relate isso à equipe do estudo imediatamente, a partir da data em que você assinou o formulário de consentimento informado, até a última visita do estudo clínico. Isso ajuda a manter seu filho seguro e fornece aos pesquisadores informações importantes sobre a intervenção que estão testando.

A equipe de estudo do seu filho deve ser capaz de fornecer orientações sobre como lidar com os efeitos colaterais mais leves. No entanto, se os efeitos colaterais forem graves, você pode ser solicitado a interromper o estudo. Lembre-se de que você tem o direito de remover seu filho do estudo a qualquer momento. Consulte o seu documento de consentimento livre e esclarecido para obter recursos sobre a quem ligar se seu filho sofrer uma reação adversa ou se você quiser deixar o estudo.

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